США: FDA завершує передачу безрецептурних протимікробних препаратів під ветеринарний нагляд

47599
©

Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками США (FDA) завершило розробку керівництва для промисловості (GFI) № 263, в якому описано процес добровільної зміни схваленого маркетингового статусу деяких протимікробних препаратів з безрецептурних (OTC) на рецептурні (Rx). Як тільки ця зміна буде внесена, ці важливі препарати можуть використовуватися тільки у тварин під наглядом ліцензованого ветеринарного лікаря.

GFI #263 є продовженням успішної реалізації GFI #213. Відповідно до GFI №213 спонсори ліків для тварин співпрацювали з FDA, щоб добровільно змінити безрецептурні медичні протимікробні препарати, використовувані в кормах або питній воді тварин, що виробляють харчові продукти, на ветеринарну директиву про кормах (VFD) або статус маркетингу Rx і виключити використання цих продуктів у виробничих цілях (наприклад, для стимулювання росту). З успішним впровадженням GFI № 213 приблизно 96% антимікробних препаратів, що використовуються у тварин, наразі перебувають під ветеринарним наглядом.

Інші 4%, що продаються наразі в якості безрецептурних, включають інші лікарські форми, такі як ін'єкційні та топічні препарати. Після того, як рекомендації, що містяться в GFI № 263, будуть повністю виконані, всі лікарські форми протимікробних препаратів, схвалених для використання на тваринах, можуть вводитися тільки під наглядом ліцензованого ветеринарного лікаря і тільки в тих випадках, коли це необхідно для лікування, контролю або профілактики конкретних захворювань. Незважаючи на те, що власники тварин все ще матимуть доступ до медичних важливих антимікробних препаратів для вирішення проблем зі здоров'ям тварин, їм доведеться проконсультуватися зі своїм ветеринаром, щоб отримати рецепт.


PigUA.info за матеріалами pig333.com

comments powered by Disqus