Розробкою вакцини керують доктор Ервін ван ден Борн, старший науковий керівник проєкту з біологічних препаратів для свиней, та доктор Рууд Сегерс, керівник досліджень і розробок біопрепаратів для свиней і жуйних тварин у MSD Animal Health.
Як згадує доктор ван ден Борн, переломний момент настав під час випробувань кількох вакцинних кандидатів:
«Ми вирішили включити у випробування штам із трьома видаленими генами. Інші варіанти не відповідали нашим критеріям безпечності, а цей виявився безпечним — поросята залишалися здоровими та захищеними. Тоді ми зрозуміли, що рухаємося у правильному напрямку».
Так званий «тригенний мутант» є модифікованим живим вірусом АЧС із видаленими трьома генами (Δ9GL, ΔUK і ΔEP153R). Такий підхід дозволяє знизити вірулентність, забезпечити стабільність вірусу та водночас зберегти захисну здатність.
Доктор Сегерс пояснює, що АЧС є надзвичайно складним вірусом, який має великий геном і схильний до рекомбінацій, тому створення безпечної живої вакцини потребує років досліджень і ретельного підбору генів для видалення.
«Ми тестували різні типи вакцин — субодиничні, векторні, інактивовані, ДНК- та мРНК-вакцини. Жодна не працювала, окрім живих», — каже науковець.
Щоб оцінити стабільність вакцинного штаму, команда MSD провела так звані випробування на зворотну вірулентність у Нідерландах, у лабораторії рівня біозахисту BSL-3. Жодних ознак повернення вірусу до агресивної форми не виявлено. Це дало зелене світло для подальших етапів розробки.
Третє видалення гена, за словами ван ден Борна, створило додаткову перевагу — можливість розробити діагностичні тести, які зможуть відрізняти вакцинний штам від «дикого» вірусу.
Наступним кроком стали польові дослідження, які нині тривають на кількох фермах у Філіппінах — країні, що найбільше постраждала від АЧС у Південно-Східній Азії.
У співпраці з урядом MSD уже провела тест із десятикратним передозуванням препарату — жодних клінічних проявів хвороби не спостерігалося. Нині компанія реалізує масштабне випробування на 537 поросятах і 76 супоросних свиноматках на чотирьох фермах.
Попри оптимістичні результати, науковці не називають навіть орієнтовних строків виходу продукту на ринок.
«Процес складний і вимагає не лише успішних польових випробувань, а й масштабування виробництва, отримання GMP-сертифікації та схвалення регуляторів ЄС», — зазначає доктор Сегерс.
Разом із тим, команда MSD уже досягла важливої технічної переваги — змогла вирощувати вакцину в контрольованій клітинній лінії, а не в ізольованих макрофагах свиней, що значно спрощує виробництво.
«Ми зібрали команду фахівців із біотехнології, генетики, регуляторних питань і патентування. І хоча шлях був складним, ми відчуваємо, що близькі до мети», — підсумовує ван ден Борн.
Розробка MSD Animal Health — один із найбільш перспективних кандидатів на вакцину проти АЧС у світі. Успішне завершення випробувань може стати проривом для глобальної свинарської галузі, яка потерпає від руйнівних наслідків цієї хвороби.
PigUA.info за матеріалами Pig Progress